BGK for Training and Consulting

BGK for Training and Consulting

Share

Training and Consulting ISO 9001:2015 Quality Management System is the international standard that specifies requirements for a (QMS).

This standard outlines the requirements related to quality management for an organizations’ products and/or services to ensure the meeting of customer’s requirements. Plan-Do-Check-Act for ISO 9001 concept is a cycle for implementing change for continuous improvement for you’re companies products & services. Obtaining the ISO 9001:2015 certification has become a goal and a requirement for many bo

EDA Registration of Imported Medical Device 22/05/2026

Webinar Recap | تسجيل المستلزمات الطبية المستوردة في مصر 🇪🇬

في الويبينار دي اتكلمنا بشكل عملي عن خطوات تسجيل المستلزمات الطبية المستوردة داخل هيئة الدواء المصرية EDA، بداية من تصنيف الـ Medical Device لحد الـ Submission على الـ Platform.

الموضوعات اللي تم مناقشتها:

✔️ Medical Device Definition & Classification
✔️ Files & Certificates Needed
✔️ Introduction to Technical File Requirements
✔️ Timeline Needed for Registration
✔️ Submission on EDA Platform

🎤 Speaker: Dr. Engy Zakaria
Former Senior Regulatory Affairs Specialist of Medical Devices Registration at EDA

📚 ولو حابب تتعلم الموضوع بشكل أعمق وعملي، متاح كورس كامل عن تسجيل المستلزمات الطبية المستوردة و المحلي في مصر.

للتفاصيل ابعتلنا رسالة أو اكتب Interested في الكومنتات.

🎥 ولو فاتك الويبينار أو حابب تسمعها مرة تانية، تقدر تشوف التسجيل من هنا
https://youtu.be/YwIbyYocDkQ?si=Uc5yw2s4yR-AayjV

EDA Registration of Imported Medical Device In this webinar, we discussed the practical steps of imported medical devices registration within the Egyptian Drug Authority (EDA), starting from Medical De...

19/05/2026

Free Webinar: EDA Registration of Imported Medical Devices

وبينار تسجيل الأجهزة الطبية المستورده في مصر

مش كل معلومات تسجيل المستلزمات الطبية هتلاقيها في الـ Guidelines!

في تفاصيل كتير بتفرق بين ملف يتقبل بسرعة… وملف يفضل رايح جاي في الـ Queries.

علشان كده الويبينار دي مختلفة
لأنك هتسمع المعلومات من داخل المنظومة نفسها — من خبرة مباشرة في مراجعة ملفات تسجيل المستلزمات الطبية المستورده داخل الـ EDA.

هنتكلم عن:
• الأخطاء الشائعة اللي بتسبب رفض أو تأخير الملفات
• إزاي تجهز Technical File بشكل عملي
• أهم الـ Certificates المطلوبة
• خطوات الـ Submission على الـ Platform
• الـ Timeline المتوقع للتسجيل
• وتصنيف الـ Medical Devices بشكل صحيح من البداية

🎤 Speaker: Dr. Engy Zakaria
Former Senior Regulatory Affairs Specialist of Medical Devices Registration at EDA

🗓️ Wednesday, 20 May
⏰ 8:00 PM
💻 Online Webinar

إذا كنت:
✔️ Importer
✔️ Regulatory Affairs Specialist
✔️ Startup Owner in Medical Devices
✔️ أو ناوي تدخل مجال الـ Medical Devices Registration

فالويبينار دي هتوفر عليك وقت ومجهود وأسئلة كتير جدًا.

احجز مكانك الآن من خلال لينك التسجيل
https://docs.google.com/forms/d/1EZRI-ZgklROpFpaT_L4zAcc_fjLGra1QvcO2V84ezfs/edit?chromeless=1

07/05/2026

هل أنت مستعد تدخل مجال تسجيل الأجهزة الطبية في السعودية باحترافية؟ 🇸🇦

الراوند الجديدة من كورس
تسجيل الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية (SFDA)

📅 يوم: الاثنين ١١ مايو

مش مجرد كورس نظري لكن برنامج عملي هتفهم فيه:
✔️ متطلبات SFDA الحقيقية
✔️ طريقة إعداد Technical File بشكل احترافي
✔️ الأخطاء الشائعة وكيف تتجنبها
✔️ التطبيق العملي على خطوات التسجيل

لو بتشتغل في Regulatory Affairs أو Quality
أو مستهدف السوق السعودي،
فالخطوة دي ممكن تفرق جدًا في مسارك المهني.

📩 للتسجيل ومعرفة التفاصيل:

https://docs.google.com/forms/d/1090hf4JQ-PbTDa63vjwwq7k_vnEegV6OTz4yrniE7JI/edit?chromeless=1

تسجيل المستلزمات الطبية الغير حاصله علي شهادات ال CE في هيئة الدواء المصرية 07/05/2026

🎥 Webinar Recording is Now Available!

لكل اللي مقدرش يحضر الويبينار أو حابب يشوفه مرة تانية

تسجيل ويبينار
Medical Devices Registration in Egypt (Without CE Marking)
بقى متاح دلوقتي
🎙️ Presented by:Dr.Aya Mohamed
Former Manager of Administration of Local Medical Devices Registration – EDA

الويبينار كان مليان معلومات عملية مهمة جدًا عن:
• تسجيل الأجهزة الطبية المحلية بدون CE
• متطلبات الملفات
• دور إدارة الثبات
• التقديم على منصة MedDevice
• أهم النقاط العملية والتفاصيل اللي بتفرق في التسجيل
🔗 Watch the Recording:

https://youtu.be/W4UhJHFapdA?si=tigCdFMhFFrUJndp

📌 لو مهتم بمجال الـ Regulatory Affairs أو تسجيل المستلزمات الطبية، فالمحتوى ده هيكون مفيد جدًا ليك

تسجيل المستلزمات الطبية الغير حاصله علي شهادات ال CE في هيئة الدواء المصرية EDA Medical Device Registration without CEهل عندك منتج محلي ومش حاصل على الشهادات الاوروبية وعايز تسجله في هيئة الدواء المصرية ؟ الويبينار ده معمول مخصوص علش...

Photos from BGK for Training and Consulting's post 30/04/2026

ابدأ خطوتك الجاية بثقة في مجال الـ Medical Device Registration in Saudi Arabia ✨

بعد النجاح الكبير اللي حققته الراوند السابقة من كورس
"تسجيل المستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية (SFDA)"
والتفاعل القوي من المشاركين، والنتائج اللي قدروا يحققوها على مستوى الفهم والتطبيق…

نبدأ راوند جديدة خلال الشهر القادم بإذن الله.

الراوند اللي فاتت كانت مليانة تطبيقات عملية، نقاشات حقيقية، واستفادة واضحة لكل اللي حضروا، وده انعكس في مستوى المشاركين وثقتهم في التعامل مع متطلبات التسجيل بشكل احترافي.

في الراوند الجديدة، هنكمل بنفس الأسلوب العملي المبسط:
شرح خطوة بخطوة لعملية تسجيل الأجهزة الطبية في السعودية
فهم متطلبات الـ SFDA بشكل واضح
تطبيقات عملية تساعدك تبدأ أو تطور شغلك في المجال

الكورس مناسب لـ:

العاملين في مجال الـ Regulatory Affairs
حديثي التخرج
أي حد حابب يدخل المجال أو يطوّر نفسه فيه

📌 الأماكن محدودة لضمان أفضل تجربة تدريبية.

📩 للتسجيل من خلال الفورم:

https://docs.google.com/forms/d/1090hf4JQ-PbTDa63vjwwq7k_vnEegV6OTz4yrniE7JI/edit?chromeless=1

ولو عندك أي استفسار، ابعتلنا رسالة وهنرد عليك بكل التفاصيل.
رقم التواصل:201227027776+

مستنينكم في راوند جديدة أقوى بإذن الله 🚀

29/04/2026

بعد النجاح الكبير والتفاعل القوي في الراوند السابقة

يسعدنا الإعلان عن فتح التسجيل في
الراوند الجديدة من كورس تسجيل الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية (SFDA) 🇸🇦

📅 بداية الكورس: مايو

برنامج عملي بيغطي خطوات التسجيل من البداية للنهاية، مع تطبيق فعلي وفهم واضح لمتطلبات السوق السعودي.

لو بتشتغل في Regulatory Affairs أو Quality
أو بتستهدف دخول السوق السعودي، الكورس ده هيساعدك تشتغل بثقة وبشكل منظم.

الأماكن محدودة لضمان جودة التفاعل.

📩 للتسجيل أو معرفة التفاصيل

https://docs.google.com/forms/d/1090hf4JQ-PbTDa63vjwwq7k_vnEegV6OTz4yrniE7JI/edit?chromeless=1


#كورسات

22/04/2026

Medical Devices Registration Course – Egyptian Drug Authority (EDA)

هل أنت جاهز تبدأ أو تطور شغلك في مجال تسجيل المستلزمات الطبية داخل مصر؟

دلوقتي مع كورس عملي متخصص هتتعلم كل اللي محتاجه علشان تتعامل باحتراف مع المتطلبات

هتتعلم إيه؟
• نظرة شاملة على نظام تسجيل المستلزمات الطبية في مصر
• تصنيف الأجهزة الطبية طبقًا للـ EDA
• خطوات التسجيل خطوة بخطوة بشكل عملي
• إعداد وتجهيز ملف التسجيل (Technical File)
• متطلبات الـ Importation & Local Manufacturing
• التعامل مع الـ EDA Portal
• أهم الأخطاء الشائعة وازاي تتجنبها

الكورس مناسب لـ:
• العاملين بالجودة
• العاملين في Regulatory Affairs
• أصحاب شركات المستلزمات الطبية
• أي حد حابب يدخل المجال

ليه الكورس ده مهم؟
لأن سوق المستلزمات الطبية في مصر بيكبر بسرعة، وفهمك الصح لإجراءات التسجيل هيفرق جدًا في شغلك وفرصك المهنية.

📩 احجز مكانك دلوقتي

https://docs.google.com/forms/d/1l-4xh72wXzbd7neAUUQoQqNKIi2754_7Zy0cCOFiWnI/edit?chromeless=1

16/04/2026

Thermal Mapping Validation Webinar

جاهز تتقن الـ Thermal Mapping وتحقق متطلبات الـ GMP باحتراف؟

انضم لويبينار مميز لكل العاملين في مجالات الجودة، التخزين الدوائي، والـ Validation

📅 التاريخ: الاثنين 20 أبريل
⏰ الوقت: الساعة 9:00 مساءً (بتوقيت مصر)

🎯 عنوان الويبينار:
Thermal Mapping Validation

المحاضر:
د. محمد خالد
خبير Validation ومدرب معتمد

محاور الويبينار:
✔ إتقان الـ Thermal Mapping وفق متطلبات الـ GMP (المخازن ووحدات التخزين)
✔ إزاي تتجنب الـ Audit Failures
من خلال تطبيق عملي للـ Thermal Mapping
✔ التطبيق طبقًا لأدلة
WHO, EU GMP & EDA Guidelines

الويبينار مناسب لـ:
العاملين في شركات الأدوية
مجال الأجهزة الطبية
إدارة المخازن وسلاسل الإمداد
الجودة والـ Validation

احجز مكانك الآن

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdxPX9jB_NK0vAptLeA3Ct4jAKbtK0Cs1m-NzTqUQLfW3ecNw/viewform

16/04/2026

Ready to Implement ISO 9001 Like a Pro?

ده مش مجرد كورس ده Roadmap حقيقي لتطبيق نظام إدارة الجودة من الصفر للاعتماد.

لو انت:
✔ شغال في مجال الجودة وعايز تطور نفسك
✔ لسه داخل المجال وعايز تفهم التطبيق الحقيقي مش النظري
✔ أو Owner وعايز تبني نظام شغل منظم وقابل للتطوير

الكورس ده معمول ليك

ISO 9001 Implementation Course (Hands-on Practical Program)

هتخرج منه قادر على:
✔ بناء Quality Management System (QMS) من الصفر
✔ تحويل متطلبات الـ ISO 9001 لنظام شغال فعلي داخل شركتك
✔ كتابة Procedures & Policies بشكل احترافي وقابل للتطبيق
✔ فهم الربط بين العمليات بدل الحفظ النظري
✔ تجهيز شركتك بالكامل لمرحلة الـ Audit والشهادة بثقة

هنا مش هنتكلم “إزاي تحفظ البند”
هنتكلم “إزاي تطبقه جوه شركة حقيقية”

لأن الفرق بين موظف جودة و Consultant محترف هو التطبيق مش المعرفة

📩 لو مهتم سجل من هنا
https://docs.google.com/forms/d/1EjZjDaZOSGeHuWAq6Shegn1CXDV7EK0rvxmSMViJBlY/edit?chromeless=1

ISO 9001 Implementation Course 2026 15/04/2026

الفرق بين اللي "فاهم ISO 9001" واللي "بيطبقها فعلاً"

كتير حافظين البنود…
لكن قليل اللي يقدر يطبّق

اللي فاهم المواصفة:
✔ عارف البنود
✔ حافظ التعريفات
✔ ممكن يجاوب في امتحان

اللي بيطبق فعلاً:
✔ بيحوّل البنود لـ Processes شغّالة على الأرض
✔ بيبني System يمشي عليه الشغل فعلياً
✔ بيحل مشاكل حقيقية داخل الشركة
✔ بيربط الجودة بنتائج البزنس

الفرق الحقيقي:
Knowledge vs Application

السوق مش محتاج ناس "فاهمة بس"
السوق محتاج ناس "بتطبق"

لو حابب تنقل من مرحلة الفهم للتطبيق الحقيقي وتتعلم إزاي تبني ISO 9001 Implementation System خطوة بخطوة…

اشترك في الكورس العملي من هنا:

ISO 9001 Implementation Course 2026 Thank you for your interest in joining our course: ISO 9001 Implementation Course Registration Form Please fill in the form below to confirm your registration.

Want your business to be the top-listed Government Service in Cairo?

Click here to claim your Sponsored Listing.

Location

Website

Address


CAIRO
Cairo